fbpx
loader
Bộ Y tế cho phép tiêm vắc xin Covifenz của Canada cho người từ 18 đến 64 tuổi L&C Global

Bộ Y tế cho phép tiêm vắc xin Covifenz của Canada cho người từ 18 đến 64 tuổi

Vắc xin Covifenz, một loại vắc xin COVID gồm hai liều từ Medicago có trụ sở tại Thành phố Quebec, hiện được phép sử dụng cho những người từ 18 đến 64 tuổi.

Bộ Y tế Canada đã cấp phép cho một loại vắc xin COVID-19 mới hôm thứ Năm, được quảng cáo là mũi tiêm xanh đầu tiên được phát triển bởi một công ty Canada và là loại vắc-xin đầu tiên được sản xuất bằng công nghệ dựa trên thực vật.

Được gọi là vắc xin Covifenz được phát triển bởi Medicago, một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Thành phố Quebec, sử dụng vật chủ thực vật để tạo ra các phần tử giống vi rút giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể tạo ra kháng thể.

Tiến sĩ Supriya Sharma, cố vấn y tế chính tại Bộ Y tế Canada, cho biết các thành phần hoạt động của vắc xin Covifenz bao gồm các phần tử “bắt chước protein đột biến của vi rút COVID-19”.

Điều đó cho phép cơ thể nhận ra chúng và kích hoạt phản ứng miễn dịch.

Bộ Y tế cho phép tiêm vắc xin Covifenz của Canada cho người từ 18 đến 64 tuổi L&C Global

Sharma cho biết trong một cuộc họp báo trực tuyến hôm thứ Năm: “Các hạt giống vi rút được trồng trong các cây tương tự như cây thuốc lá, có thể tạo ra một lượng lớn các hạt vi rút trong một thời gian ngắn. Một khi những hạt này được tiêm vào cơ thể, chúng sẽ kích hoạt hệ thống miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại vi rút.”

Sharma nói thêm rằng các phần tử giống vi rút bắt chước cấu trúc tự nhiên của vi rút mà không chứa bất kỳ vật chất di truyền nào của nó – “điều này làm cho hệ thống miễn dịch của con người có thể nhận ra các phần tử mà không gây lây nhiễm.”

Sharma nói rằng trong khi các loại vắc-xin khác, bao gồm cả vắc-xin phòng chống virus HPV và viêm gan B, sử dụng các hạt giống vi-rút, thì mũi tiêm COVID-19 của Medicago là loại vắc xin Covifenz đầu tiên sử dụng công nghệ dựa trên thực vật.

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy vắc xin Covifenz này – một loạt hai liều được sử dụng trong khoảng thời gian 21 ngày – có hiệu quả 71% trong việc bảo vệ chống lại phơi nhiễm COVID-19 một tuần sau liều thứ hai.

Sharma cho biết các thử nghiệm có sự tham gia của 30.000 người và vắc xin Covifenz này có hiệu quả 100% đối với biến chứng nặng trong các nghiên cứu đó.

Sản phẩm của Medicago được phép sử dụng cho những người từ 18 đến 64 tuổi, Bộ Y tế Canada lưu ý rằng vẫn chưa rõ hiệu quả và độ an toàn của sản phẩm đối với những người dưới 18 tuổi và trên 64 tuổi.

Sharma cho biết Medicago “hiện đang thu thập dữ liệu về những người lớn tuổi”, nói thêm rằng các thử nghiệm lâm sàng của công ty chỉ giới hạn người tham gia trên 65 tuổi vì nhiều người trong số họ đã được tiêm phòng khi nghiên cứu diễn ra.

Các thử nghiệm lâm sàng đã được tiến hành trước khi biến thể Omicron chiếm ưu thế, nhưng Sharma cho biết các nghiên cứu đã diễn ra trong khi các làn sóng lây nhiễm nổi lên, bao gồm Alpha, Gamma, Lambda, Delta và Mu.

Tuy nhiên, bà cho biết, dữ liệu phòng thí nghiệm sơ bộ cho thấy thuốc tiêm của Medicago thực sự tạo ra các kháng thể trung hòa chống lại Omicron, đồng thời nói thêm rằng công ty “được yêu cầu cung cấp dữ liệu liên quan đến việc bảo vệ chống lại các biến thể hiện tại và mới nổi ngay khi có thể” như một điều kiện để được cấp phép.

Bộ Y tế cho phép tiêm vắc xin Covifenz của Canada cho người từ 18 đến 64 tuổi L&C Global

Medicago, cùng với công ty dược phẩm GlaxoSmithKline của Anh, đã gửi dữ liệu Giai đoạn 3 cho Bộ Y tế Canada vào tháng 12.

Sharma cho biết các tác dụng phụ nhẹ điển hình của tất cả các loại vắc-xin khác cũng xuất hiện khi thử nghiệm Medicago, không có sự khác biệt về tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo giữa nhóm vắc-xin và giả dược.

Tiến sĩ Marc Berthiaume, giám đốc văn phòng khoa học y tế của Bộ Y tế Canada, cho biết vắc xin Medicago dự kiến ​​sẽ có sẵn vào giữa tháng 5, mặc dù ông nói thêm “lịch trình và số liều vẫn đang được thảo luận.”

Medicago là vắc xin COVID-19 thứ sáu được Bộ Y tế Canada cấp phép, sau các mũi tiêm mRNA từ Pfizer-BioNTech và Moderna, vắc xin vectơ virus từ Oxford-AstraZeneca và Johnson & Johnson, và một mũi tiêm tiểu đơn vị protein từ Novavax.

Sản phẩm của Novavax đã được Bộ Y tế Canada cấp phép vào tuần trước và Ủy ban Tư vấn Quốc gia về Tiêm chủng đã mô tả sản phẩm này trong hướng dẫn ngày 17 tháng 2 của họ như một “lựa chọn mới” cho những người không thể hoặc không muốn tiêm vắc xin mRNA.

Tiến sĩ Howard Njoo, phó giám đốc y tế công cộng của Canada, cho biết hôm thứ Năm rằng sự ưa thích của NACI đã nghiêng về các sản phẩm mRNA trong quá khứ – “không chỉ từ quan điểm hiệu quả mà còn vì hồ sơ an toàn nổi tiếng”.

Ông cho biết NACI dự kiến ​​sẽ cung cấp hướng dẫn về việc sử dụng sản phẩm của Medicago trong vài tuần tới.

“Tôi không phải suy đoán về tính hiệu quả của nó” Njoo nói. “Chắc chắn dữ liệu được công bố và họ sẽ phân tích điều đó.”

Bộ theo dõi phạm vi tiêm chủng trực tuyến của Bộ Y tế Canada cho thấy hơn 88% dân số đủ điều kiện đã nhận được ít nhất một liều vắc xin COVID-19, với 84% được tiêm chủng đầy đủ tính đến ngày 13 tháng 2.

Bốn mươi bốn phần trăm người Canada cũng đã nhận được một liều tăng cường.

Sharma cho biết vắc xin Medicago mang lại cho Canada “một lựa chọn bổ sung để chống lại đại dịch”.

Nguồn: Healthing.ca

Biên soạn và dịch: L&C Global

Liên hệ L&C Global ngay để được tư vấn thêm chi tiết – 028 3636 7979

Tư vấn miễn phí