fbpx
loader
Bộ y tế Canada phê duyệt thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 L&C Global

Bộ y tế Canada phê duyệt thuốc Paxlovid điều trị COVID-19

Bộ Y tế Canada nên sẵn sàng đưa ra quyết định thông qua việc điều trị phê duyệt thuốc Paxlovid của Pfizer nhằm điều trị COVID-19 trong một tuần đến 10 ngày, cố vấn y tế trưởng, Tiến sĩ Supriya Sharma cho biết hôm thứ Năm.

Nhưng vẫn chưa rõ khi nào các chuyến hàng sẽ bắt đầu hoặc ban đầu Canada sẽ nhận được bao nhiêu vì các vấn đề nguồn cung đối với loại thuốc do Hoa Kỳ sản xuất này đã khiến nó trở nên vô cùng hiếm ngay cả ở Hoa Kỳ, nơi nó đã được ủy quyền trước Giáng sinh.

Các nhà lãnh đạo y tế Canada và một số người đứng đầu đã công khai gây áp lực buộc Bộ Y tế Canada phải bật đèn xanh cho loại thuốc Paxlovid nhằm ngăn chặn vi rút SARS-CoV-2 sinh sôi trong cơ thể bệnh nhân. Thử nghiệm lâm sàng của Pfizer cho thấy đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao, nó đã ngăn ngừa được khoảng 90% trường hợp nhập viện.

Kết quả rất tốt đã khiến Pfizer kết thúc thử nghiệm sớm để được phê duyệt thuốc Paxlovid và phân phối rộng rãi hơn. Nó được áp dụng cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào ngày 22 tháng 11 và cho Bộ Y tế Canada vào ngày 1 tháng 12.

Hoa Kỳ đã cho phép sử dụng thuốc Paxlovid lên bệnh nhân ít nhất 12 tuổi ba tuần trước. Vương quốc Anh cũng đã phê duyệt loại thuốc Paxlovid vào ngày 31 tháng 12.

Nhưng Sharma nói với Báo chí Canada trong một cuộc phỏng vấn hôm thứ Năm rằng bản đệ trình của Canada chưa hoàn chỉnh và nhiều dữ liệu hơn chỉ mới được đưa ra vào tuần cuối cùng của tháng 12 và một lần nữa vào đầu tuần này.

Bộ y tế Canada phê duyệt thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 L&C Global

“Vì vậy, có thể trong khoảng từ 1 tuần đến 10 ngày tới, chúng tôi sẽ đưa ra quyết định,” bà nói.

Nhưng Sharma đang đẩy lùi những người đã công khai chỉ trích Bộ Y tế Canada vì đã mất quá nhiều thời gian.

“Có thể điều này hơi phiến diện, nhưng những người đưa ra những bình luận đó thường không có kinh nghiệm quản lý và không có quyền truy cập hoặc biết về những hoạt động mà chúng tôi đang làm với công ty”, bà nói.

Bà nói thêm rằng Canada cũng đã cố gắng để Pfizer vận chuyển một số lô của thuốc Paxlovid trước khi phê duyệt bằng cách sử dụng quy định cho phép các loại thuốc đã được phê duyệt ở nơi khác được sử dụng ở Canada khi có nhu cầu sức khỏe khẩn cấp.

“Về cơ bản, họ nói rằng họ không thể làm được điều đó, cũng như họ không có nguồn cung cấp,” bà nói.

Sharma cho biết ngay cả khi Bộ Y tế Canada có được tất cả dữ liệu cần thiết ba tuần trước, “chúng tôi có lẽ cũng sẽ không thể có nguồn cung cấp cho Canada.”

Hoa Kỳ đã đặt hàng hơn 20 triệu lô thuốc Paxlovid và sẽ nhận được bốn triệu vào tháng Giêng, nhưng các phương tiện truyền thông Hoa Kỳ báo cáo rằng việc tiếp cận với Paxlovid gần như là không thể trên hầu hết đất nước hiện nay.

Canada cho biết mùa thu năm ngoái họ đã mua một triệu liều.

Người phát ngôn của Pfizer Canada Christina Antoniou cho biết thông tin về các chuyến hàng đến Canada sẽ không có sẵn cho đến khi Bộ Y tế Canada cho phép. Cô ấy đã xác nhận cụ thể rằng các vấn đề về nguồn cung đã ngăn cản Pfizer thực hiện các chuyến hàng sớm hơn theo các quy định về Nhu cầu Y tế Công cộng Khẩn cấp.

“Thông qua các cuộc thảo luận, chúng tôi đã cùng nhau xác định con đường hiệu quả nhất để đạt được điều này là quy trình đệ trình luân phiên hiện đang được tiến hành,” cô nói.

Bộ y tế Canada phê duyệt thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 L&C Global

Kevin Smith, Giám đốc điều hành của Mạng lưới Y tế Đại học ở Toronto, đã công khai các yêu cầu về sự chấp thuận của Paxlovid vào đầu tháng 1, gọi chúng là “sự bổ sung cần thiết” cho nhu cầu của các bệnh viện.

Trong khi ông rằng ông tôn trọng quy trình quản lý tại Bộ Y tế Canada, ông vẫn đấu tranh để hiểu tại sao Hoa Kỳ và Vương quốc Anh phê duyệt các loại thuốc Paxlovid nhanh hơn nhiều so với Canada.

Ông nói: “Vấn đề hiện tại là nhận thức của cộng đồng lâm sàng đối với những ai đang gặp khó khăn thực sự là tại sao thuốc Paxlovid lại không được chấp thuận. Pfizer chọn không cung cấp cho Canada là một vấn đề khác và đó là một vấn đề mà tôi nghĩ rằng tất cả chúng ta đều có thể vượt qua,” Smith nói trong một cuộc phỏng vấn với The Canadian Press.

“Chúng tôi rất vui được giúp tạo áp lực cho Pfizer để đảm bảo rằng chúng tôi có được thuốc Paxlovid càng sớm càng tốt.”

Loại thuốc kháng vi-rút thứ hai của Merck đang phải đối mặt với một chặng đường có thể khó khăn hơn để được phê duyệt ở Canada. Công ty đã đăng ký Molnupiravir vào tháng 8 sau khi có kết quả ban đầu cho thấy họ sẽ cắt giảm khoảng 50% số lần nhập viện cho những bệnh nhân có nguy cơ cao.

Sharma cho biết kết quả cuối cùng đã làm giảm hiệu quả đó xuống chỉ còn 30% và có nhiều lo ngại hơn về tác dụng phụ.

“Nó phức tạp hơn một chút,” bà nói. “Vì vậy, chúng tôi đang tiến hành điều đó, chúng tôi đã yêu cầu công ty cung cấp thêm dữ liệu và về cơ bản chúng tôi sẽ làm việc thông qua quá trình đánh giá. Chúng tôi không có lịch trình cụ thể cho việc đó. ”

Nguồn: Globalnews

Biên soạn và dịch: L&C Global

Liên hệ L&C Global ngay để được tư vấn thêm chi tiết – 028 3636 7979

Tư vấn miễn phí